Mineralöl CAS-Nr. 8042-47-5: Die PAH-Verunreinigungsobergrenze, die technische Qualität von USP-Weißöl unterscheidet

2026-10-26

Beschaffungsteams, die Mineralöl unter CAS#8042-47-5 beziehen, sehen sich einem Spezifikationsumfeld gegenüber, in dem die Viskosität allein die Eignung für den Verwendungszweck nicht mehr definiert. Die im April 2026 von der Europäischen Kommission erneuerte Zulassung von Paraffinöl als Pflanzenschutz-Wirkstoff enthält eine ausdrückliche Bedingung: weitere Bestätigungsdaten zum Gehalt an polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAK), insbesondere zur Angleichung an den verschärften PAK-Grenzwert im Europäischen Arzneibuch. Für Einkäufer signalisiert dies, dass sich der regulatorische Rahmen um diese Ware von den physikalischen Masseneigenschaften hin zum Verunreinigungsprofil verengt. Die Entscheidung über die Sortenauswahl hängt nun von einer einzigen Frage ab: Welche pharmakopöischen Monographien und Lebensmittelkontakt-Freigaben erfordert die beabsichtigte Anwendung tatsächlich?

Mineralöl

Die Sortenmatrix: Technisch, USP/NF und die Monographie-Lücke

Handelsübliches Mineralöl unter CAS#8042-47-5 ist keine einzige Spezifikation. Die dominierende Unterscheidung besteht zwischen technischer Ware und weißem Mineralöl, das den pharmakopöischen Standards entspricht. Weißes Mineralöl der USP/NF-Qualität muss Prüfungen auf Neutralität, Gehalt an festem Paraffin, polykernige Verbindungen und leicht karbonisierbare Substanzen bestehen. Dabei handelt es sich nicht um Routine-QK-Prüfungen; es sind Ersatzprüfungen für das aromatische und ungesättigte Verunreinigungsprofil, das darüber entscheidet, ob das Material für pharmazeutische, kosmetische und direkte Lebensmittelkontaktanwendungen geeignet ist.

Laborqualität von etablierten Lieferanten veranschaulicht das Spezifikationsfenster. Ein repräsentatives Mineralöl für USP-Prüfungen weist eine Dichte von 0,81–0,89 g/cm³ bei 15 °C und einen Brechungsindex n20/D von etwa 1,467 auf. Eine separate Weißöl-Sorte gibt APHA-Farbe ≤20, Saybolt-Viskosität 340–365 bei 100 °F und spezifisches Gewicht 0,864–0,881 bei 25/25 °C an. Die APHA-Farbobergrenze ist operativ bedeutsam: Sie korreliert mit dem Raffinationsgrad und der Entfernung von Aromaten, und eine Charge, die APHA 20 überschreitet, sollte eine erneute Überprüfung der Prüfung auf polykernige Verbindungen auslösen.

Für Lebensmittelkontaktanwendungen sind die relevanten Freigaben FDA 21 CFR 172.878 für die direkte Verwendung in Lebensmitteln und 21 CFR 178.3620(a) für die indirekte Verwendung. Ein Lieferant, der „lebensmittelecht“ angibt, ohne diese spezifischen CFR-Abschnitte zu nennen, liefert keine angemessene Dokumentation. Für kosmetische und Körperpflegeanwendungen lautet die INCI-Bezeichnung Paraffinum Liquidum, und das Material sollte farblos, geruchlos und bei Tageslicht nicht fluoreszierend sein.

Die entscheidende Verunreinigung: PAK-Gehalt und die Verschiebung im Arzneibuch

Die EU-Erneuerungsentscheidung liefert das klarste Signal dafür, worauf sich die regulatorische Aufmerksamkeit konzentriert. In der Durchführungsverordnung der Kommission wird festgestellt, dass Bestätigungsinformationen zum PAK-Gehalt erforderlich sind, „um den neuen technischen Entwicklungen hinsichtlich des Grenzwerts für PAK im Europäischen Arzneibuch Rechnung zu tragen“. Dies ist keine routinemäßige Verwaltungsbedingung. Sie spiegelt eine breitere Verschärfung der Verunreinigungsobergrenze für mineralstämmige Materialien in pharmazeutischen und Lebensmittelkontaktanwendungen wider.

Für Beschaffungsteams bedeutet dies praktisch, dass ein Analysezertifikat mit der Angabe „USP-konform“ für pharmazeutische oder kosmetische Anwendungen mit Bestimmung in die EU möglicherweise nicht ausreicht, wenn die zugrunde liegende PAK-Prüfmethode und der Grenzwert aktualisiert wurden. Einkäufer sollten die spezifische PAK-Prüfmethode und das numerische Ergebnis anfordern, nicht lediglich eine Bestanden/Nicht-bestanden-Erklärung. Für technisches Mineralöl, das in Industrieschmierstoffen oder landwirtschaftlichen Adjuvantien verwendet wird, ist die PAK-Obergrenze weniger restriktiv, doch die Beschränkung der EU-Erneuerung auf die Verwendung als Insektizid und Akarizid wurde aufgehoben, wodurch landwirtschaftliche Anwendungen eröffnet werden, die eine dokumentierte Einhaltung der Zulassungsbedingungen des Wirkstoffs erfordern.

Viskositätsauswahl: Die Sorte der Funktion zuordnen, nicht der Gewohnheit

Mineralöl-Viskositätsklassen werden typischerweise in Saybolt Universal Seconds (SUS) bei 100 °F oder als kinematische Viskosität in cSt bei 40 °C angegeben. Eine repräsentative Sorte mit 70 SUS gibt eine Viskosität von 10,8–13,6 cSt bei 40 °C, einen Flammpunkt von 187 °C (ASTM D92), einen Stockpunkt von −23 °C und ein spezifisches Gewicht von 0,8330–0,8610 bei 77 °F an. Eine schwerere Sorte im Saybolt-Bereich 340–365 weist einen Flammpunkt von 200–235 °C und eine Dichte von 0,86 g/cm³ bei 20 °C auf.

Der bei der industriellen Beschaffung am häufigsten beobachtete Auswahlfehler ist die Überbestimmung der Viskosität, ohne den paraffinischen Charakter des Grundöls auf die Anwendung abzustimmen. Stark paraffinische Weißöle weisen eine bessere Oxidationsstabilität und eine geringere Flüchtigkeit auf, können jedoch ein schlechteres Lösungsvermögen für bestimmte Additive haben. Die EMCAplus-Reihe beispielsweise betont ihren „überwiegend paraffinischen Charakter“ und den geringen Gehalt an flüchtigen Kohlenwasserstoffen als Grundlage für die Eignung in den Segmenten Lebensmittel, Pflanzenschutz, Kosmetik und Pharmazie. Für Formulierer, die Mineralöl in Emulsionen oder Suspensionen einarbeiten, beeinflusst das Verhältnis von paraffinischen zu naphthenischen Anteilen die Stabilität und sollte mit dem Lieferanten bestätigt und nicht allein aus der Viskosität abgeleitet werden.

Lieferkettenkontext: Grundöl-Überangebot und der Weißöl-Aufschlag

Das Angebotsbild bei Mineralöl wird durch den breiteren Grundölmarkt geprägt. Branchenanalysen für 2026 deuten darauf hin, dass sowohl der asiatisch-pazifische Raum als auch Europa Group-II-Kapazitäten ausbauen, wobei die Raffinerie Gdansk in Polen im ersten Quartal 2026 400.000 t/Jahr in Betrieb nimmt und die ExxonMobil-Erweiterung in Singapur bereits an Kernkunden vergeben ist. Europäische Hersteller stehen aufgrund des Überangebots unter Druck und leiten leichte Grundölströme in die Dieselbeimischung um, um bessere Margen zu erzielen.

Dies ist für die Beschaffung von Weißem Mineralöl von Bedeutung, da der Rohstoff für hochreine Sorten ein stark raffmierter Grundölstrom ist. Wenn Raffinerien die Kraftstoffproduktion gegenüber Spezialgrundölen priorisieren, kann sich die Verfügbarkeit des spezifischen eng geschnittenen Rohstoffs, der für pharmakopöekonformes Weißöl geeignet ist, unabhängig vom allgemeinen Grundölüberschuss verknappen. Käufer von Material der USP-Qualität sollten nicht davon ausgehen, dass sich das allgemeine Grundöl-Überangebot in eine Preisentlastung auf der Weißöl-Ebene übersetzt. Der Aufschlag zwischen Mineralöl technischer Qualität und Mineralöl der USP/NF-Qualität ist eine Funktion der Hydrotreating-Intensität und der Intensität der Qualitätskontrolle, nicht allein der Rohölwirtschaft.

Handhabung und Lagerung: Die Einstufung als brennbare Flüssigkeit

Mineralöl unter CAS-Nr. 8042-47-5 ist als brennbare Flüssigkeit der Lagerklasse 10 eingestuft. Die Flammpunkte reichen je nach Viskositätsklasse von 187 °C bis 235 °C und liegen damit deutlich über den Umgebungstemperaturen bei der Lagerung. Die Standardpraxis erfordert eine Lagerung fern von starken Oxidationsmitteln bei Aufrechterhaltung der Umgebungstemperatur. Das Material ist unter normalen Bedingungen nicht als gefährlich für den Transport eingestuft, jedoch entstehen durch Verschüttungen Rutschgefahren, und das Öl darf nicht in Abflüsse oder Gewässer gelangen.

Für Anlagen, die Material in Fässern oder IBC-Containern erhalten, ist die primäre betriebliche Überlegung die Trennung von unverträglichen Materialien. Mineralöl ist unter normalen Bedingungen chemisch inert, kann jedoch bestimmte Elastomere quellen lassen oder abbauen. Die Werkstoffverträglichkeit von Pumpen und Dichtungen sollte anhand der spezifischen Viskositätsklasse überprüft werden, bevor Transfersysteme in Betrieb genommen werden.

Auswahl-Checkliste für Beschaffungsteams

Monographie auf Zielmarkt und Anwendung abstimmen. USP/NF für Pharmazie und Kosmetik; FDA 21 CFR 172.878/178.3620(a) für Lebensmittelkontakt; technische Qualität für industrielle Schmierstoffe und landwirtschaftliche Adjuvantien, bei denen keine Pharmakopöe-Konformität erforderlich ist.

Numerische PAK-Daten verlangen, nicht Bestanden/Nicht bestanden. Die erneuerte Zulassungsbedingung der EU und die Aktualisierung des PAK-Grenzwerts im Europäischen Arzneibuch machen dies zur kritischen Verunreinigungsspezifikation für regulierte Anwendungen.

APHA-Farbe und Saybolt-Viskosität chargenweise überprüfen. APHA ≤20 ist die Standardobergrenze für Weißöl; Abweichungen deuten auf unzureichendes Hydrotreating hin und rechtfertigen eine Zurückweisung für empfindliche Anwendungen.

Bestätigen Sie den paraffinischen Charakter, wo die Formulierungsstabilität davon abhängt. Die Viskosität allein sagt nichts über das Lösungsvermögen oder das Emulsionsverhalten aus; fordern Sie die Charakterisierung des Grundöls beim Lieferanten an.

Gehen Sie nicht davon aus, dass ein Überangebot an Grundöl einer Preisentlastung bei Weißöl gleichkommt. Der spezialisierte Raffinationsschritt, der Material in Arzneibuchqualität erzeugt, hat seine eigene Angebotsdynamik, die sich von der Verfügbarkeit von Group-II-Grundölen in großen Mengen unterscheidet.

Mineralöl gehört zu den ausgereiftesten Produkten im Katalog der Chemiedistribution, und diese Ausgereiftheit führt zu Sorglosigkeit bei der Erstellung von Spezifikationen. Die regulatorischen Signale für 2026 – insbesondere die auf PAK ausgerichteten Erneuerungsbedingungen der EU – deuten darauf hin, dass die Toleranz gegenüber generischer „Weißöl“-Dokumentation abnimmt. In pharmazeutischen, kosmetischen und lebensmittelkontaktbezogenen Anwendungen ist der Unterschied zwischen einem Angebot für technische Qualität und einer vollständig dokumentierten USP/NF-Qualität der Unterschied zwischen einem konformen Produkt und einer Spezifikation, die ein Audit nicht überstehen wird.

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